根據(jù)本國(guó)農(nóng)藥法修正案，印度政府準(zhǔn)備將農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)據(jù)保護(hù)期延長(zhǎng)至5年，相關(guān)提議已經(jīng)于上月提交至國(guó)會(huì)，由議院進(jìn)行討論。而之前印度政府就醫(yī)藥領(lǐng)域與歐盟進(jìn)行的協(xié)商，卻與農(nóng)藥法案修訂案宗旨相反。這引起了人們的廣泛爭(zhēng)議和猜測(cè)。

    數(shù)據(jù)保護(hù)的對(duì)象指生產(chǎn)商為了獲得管理部門的批準(zhǔn)，為了向其證明產(chǎn)品的效力，而進(jìn)行的相關(guān)測(cè)試中獲得的數(shù)據(jù)。當(dāng)局根據(jù)所提交的數(shù)據(jù)確定是否給予這個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)，使其能在印度進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，自2008年由國(guó)會(huì)討論的印度農(nóng)藥法案提議，給予這些數(shù)據(jù)的首次提交人3年的保護(hù)期，在此期限內(nèi)，相同產(chǎn)品的登記人不可以再用這些數(shù)據(jù)來(lái)獲得登記。登記者獲得這些數(shù)據(jù)都必須是自己進(jìn)行試驗(yàn)，相當(dāng)耗時(shí)耗力。

    印度農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)在向國(guó)會(huì)提交修正案時(shí)，提議將數(shù)據(jù)保護(hù)期延長(zhǎng)至5年。而在此之前，印度就自由貿(mào)易協(xié)議和歐盟就醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行的協(xié)商也引起了國(guó)內(nèi)的軒然大波，人道主義和醫(yī)療組織就批評(píng)說(shuō)，給予部分生產(chǎn)商數(shù)據(jù)保護(hù)，使得那些廉價(jià)的非專利藥物在接受當(dāng)局評(píng)審的時(shí)候不能用到這些數(shù)據(jù)，從而幫助那些被保護(hù)者即使在產(chǎn)品超出專利保護(hù)期后仍舊維持壟斷地位。

    在醫(yī)藥領(lǐng)域引起的爭(zhēng)議如此，但是在農(nóng)藥領(lǐng)域究竟有何種影響尚無(wú)定論，因?yàn)橛《鹊霓r(nóng)藥法規(guī)僅將專有權(quán)的條款限定在專利條款中，此外法案中的規(guī)定對(duì)一些印度的特有條件下所產(chǎn)生的部分?jǐn)?shù)據(jù)也并不適用，僅對(duì)這個(gè)產(chǎn)品在世界上任一市場(chǎng)上獲得首次批準(zhǔn)時(shí)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，因此，最有可能出現(xiàn)的情形是印度政府會(huì)根據(jù)具體產(chǎn)品所涉及的“公眾利益”的大小，而決定是否對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)保護(hù)。